國家市場監(jiān)管升級，非醫(yī)用口罩及其他防疫物資出口需提交質(zhì)量聲明
發(fā)布時間：2023-11-21 14:15:29 點擊數(shù)：0
由于中國本土新冠肺炎疫情得到有效控制，加之此前的相關(guān)企業(yè)大幅轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴廠，中國已經(jīng)成為口罩、防護服等防疫用品的最大生產(chǎn)國和出口國，助力世界多國抗疫。
為進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布新措施，要求自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩及其他防疫醫(yī)療物資需符合中國或國外質(zhì)量標準，需提在報關(guān)時提交電子或書面的進出口雙方共同聲明。
加強非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管
自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。
目前，商務(wù)部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新），市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，進口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標準且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗放，對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗放。
對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。
進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序
自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關(guān)時須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。
以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
口罩等防疫用品出口歐盟流程這么走
據(jù)中國海關(guān)總署通報，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口口罩約38.6億只，防護服3752萬件，紅外測溫儀241萬件，呼吸機1.6萬臺，新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒，護目鏡841萬副。
商務(wù)部外貿(mào)司有關(guān)負責人透露，截至4月4日，已經(jīng)有54個國家（地區(qū)）以及3個國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，另外還有74個國家和10個國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。
以口罩出口歐盟為例，口罩在歐盟根據(jù)預(yù)期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩兩種，分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）或醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）和個人防護設(shè)備條例EU2016/425（PPE）進行管理。如何判定具體產(chǎn)品屬于哪一種口罩，需參照對應(yīng)的法規(guī)規(guī)定和標準要求。
醫(yī)用口罩和個人防護口罩出口歐盟的流程如下：
據(jù)國家市場監(jiān)督管理局公布的“國內(nèi)具備歐盟公告機構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認證機構(gòu)名錄”（名單更新至4月13日），目前有以下國內(nèi)機構(gòu)獲得認證資質(zhì)。
